每個醫(yī)療器械的關(guān)鍵組成局部都印有標簽。
標簽提供了該作品的制造地點的記載,并能夠協(xié)助將來追蹤它。標簽通常包括制造商,消費擴展和設(shè)備自身的標識。一切醫(yī)療器械制造商都必需在產(chǎn)品上標注永久的可追蹤標志,包括產(chǎn)品安全和責(zé)任。
世界醫(yī)療器械法規(guī)請求器械和制造商經(jīng)過標簽停止標識。標簽必需以人善的格式提供,但它們能夠由機器替代信息補充。簡直一切類型的醫(yī)療產(chǎn)品都必需貼標簽,包括植入物,手術(shù)器械和一次性產(chǎn)品,包括插管,導(dǎo)管和軟管。
光纖激光打標是合適無缺陷設(shè)備打標的技術(shù)。光纖激光標志的產(chǎn)品能夠在其整個生命周期中得到恰當(dāng)?shù)谋嬲J和跟蹤,從而進步患者的平安性,簡化產(chǎn)品召回并改善市場研討。激光打標適用于矯形外科手術(shù)植入物,醫(yī)療用品和其他醫(yī)療器械等醫(yī)療器械上的辨認標志,由于標志可抵御腐蝕并接受激烈的滅菌過程,包括需求高溫才干取得無菌外表的離心和高壓滅菌過程。
光纖激光打標是蝕刻或雕琢處置的替代辦法,兩者都會改動資料的微觀構(gòu)造,并可能招致強度和硬度的變化。
由于光纖激光打標是非接觸方式的雕琢,并且工作速度很快,所以零件不用接受其他標志處理計劃可能形成的壓力和可能的損壞。在外表上“生長”致密的內(nèi)聚氧化物涂層;不需求凝結(jié)。
一切醫(yī)療器械,植入工具和儀器的獨一設(shè)備標識(UDI)的政府指導(dǎo)方針定義了永世,明晰和正確的標志。固然標志經(jīng)過減少醫(yī)療錯誤進步了患者平安性,提供了相關(guān)數(shù)據(jù)的訪問并促進了設(shè)備的可追溯性,但它也用于打擊冒充和狡詐行為。
冒充是一個數(shù)十億美圓的市場。光纖提供UDI,辨別制造商,產(chǎn)品時期和序列號,這有助于打擊冒充供給商。冒充設(shè)備和藥品通常以低價的價錢出賣,但質(zhì)量可疑。
這將會招致患者處于風(fēng)險之中,將會影響原始制造商品牌的終結(jié)。